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立式壓力蒸汽滅菌器使用標準操作規程
發布日期：2017-10-28
時間：2016-04-27 10:09:42
1 目的 建立LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器使用標準操作規程，規范LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器操作程序，保證該設備的正常運行。
2 范圍 適用于本公司LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器的運行操作。
3 責任者 LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器的運行操作人員、設備管理人員。
4 內容
4.1 設備概況
LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器是利用于加壓飽和蒸汽對可耐壓力、耐高溫蒸汽的醫療器械進行滅菌之用。
滅菌器是按照國家有關技術規范相關規定而制造，滅菌器KB外殼為噴漆，KBS外殼為不銹鋼鋼薄板，電源開關、電源指示燈、控制儀等集中于箱體正面右部。
該設備采用高精度微機控制儀，具有響應快、超調小、精度高的特點，使用輕觸按鍵設定參數，功能有水位、時間、溫度控制及斷水、超溫報警和自動斷電功能，并具有低水位雙重保護功能。滅菌器底部裝有下排汽閥（排水閥），滅菌完畢時，使用下排汽閥（排水閥）排汽（排水）使滅菌物品更干燥。（器皿、溶液除外）。
4.2 設備主要參數
| 型號 | 電源(V/HZ) | 設計壽命 | 工作壓力（MPa） |
| LDZX-50KBS立式壓力蒸汽滅菌器 | 220V/50HZ | 7年 | 0.155 |
| 防護等級 | 加熱功率（W） | 容積（升） | 工作室尺寸（mm） |
| 1級 | 3500 | 50 | 直徑Φ354 |
| 安全閥整定壓力（MPa） | 安全閥回座壓力（MPa） | 工作溫度（℃） | 設計壓力（MPa） |
| 0.178 | 0.155 | 126 | 0.23 |
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4.4 操作前的準備4.4.1 確認設備狀態是否處于完好已清潔。
4.4.2 取下完好已清潔狀態標識卡，掛上運行中狀態標識卡。
4.5 操作
4.5.1 開蓋
4.5.1.1 開蓋前必須確認壓力表指針歸零，滅菌器內無壓力
4.5.1.2 按照手輪上標示"ON"逆時針轉動手輪直至轉動到頂，使滅菌器蓋充分提起，拉起左立柱上的保險銷，向右推開橫梁，移開滅菌器蓋。
4.5.2 通電：將控制面板的電源開關按至ON處，控制面板上的低水位燈亮，滅菌器內屬斷水狀態，壓力表指針指向零。
4.5.3 加水：滅菌器在開蓋狀態下將純化水直接注入滅菌器內約8升，同時觀察控制面板上的水位燈，當加水至低水位燈滅，應繼續加水至高水位燈亮停止加水。
4.5.4 物品堆放：將包扎后的滅菌物品（體積以200×200×100），各包之間留有間隙，依此堆放在滅菌框，有利于蒸汽穿透，提高滅菌效果。堆放滅菌包應注意留出安全閥孔空隙，否則因安全閥汽孔堵塞未能泄壓而造成鍋體爆裂事故。
4.5.5 合蓋：把橫梁推向左立柱，拉起左立柱上的保險銷，使橫梁全部嵌入立柱槽內，保險銷下落鎖住橫梁，按照手輪上標示"OFF"順時針轉動手輪直至滅菌蓋與下閥欄壓緊，加力使之充分密和。
4.5.6 設定工作溫度（最高可設定為105℃、115℃、121℃、126℃四檔，134℃不可用），當顯示溫度超過設定溫度2℃以上時設備啟動超溫報警停止加熱，該設備控溫范圍為50℃～126℃，當超過126℃以上時因安全閥起跳泄壓，設備控制退出。
4.5.6.1 打開電源開關，按一下 鍵，開啟設定數顯窗（綠色），綠色數顯閃爍進入溫度設定狀態。
4.5.6.2 按動 或 鍵調整溫度，溫度有105℃、115℃、121℃、126℃四檔，繼續按動 鍵進行確認，溫度設定完畢。4.5.7 設定定時時間：定時功能為倒計時運行（最高可設定到60min），當滅菌器內達到所設定的溫度定時器開始計時（當安全閥起跳泄壓計時器失去計時功能），按照國家規定滅菌溫度對應時間必須匹配，且時間只能增加不能減少，如：105℃時間不小于40min、115℃時間不小于30min、121℃時間不小于20min、126℃時間不小于15min（134℃不可用）。
4.5.7.1 再按一下 鍵，切換成時間顯示（綠色）狀態，綠色數顯閃爍進入時間設定狀態，顯示（:）前為小時，（:）后為分鐘。
4.5.7.2 按動增加鍵 可將時間上調（溫度選好后對應時間只能增加不能減少）4.5.7.3 所需保溫時間調整后，按動二次確認鍵 進行時間確認，時間設定完畢。
4.5.8 當設定失敗或操作錯誤需要重新調整數據，只須按動確認鍵 選擇溫度或時間，當綠色設定窗數據在閃爍即可重新設定。4.5.9 滅菌
4.5.9.1 當溫度、時間設定完畢，控制面板上的加熱燈亮，滅菌器正常加熱升溫、升壓，當滅菌室內到達設定溫度時，加熱指示燈閃爍，進入滅菌倒計時，并在控制面板上的設定窗內顯示剩余滅菌時間，在升溫過程中應觀察溫度壓力表與數字顯示是否一致。
4.5.9.2 對滅菌室溫度均勻性要求高的滅菌物品，在滅菌過程中須將滅菌器左下方排汽排水總閥向排汽（向左）開啟少許，讓少量蒸汽不斷排出為宜，使滅菌室上、中、下溫度均勻。
4.5.9.3 當采用人工控制，將控制面板上的溫度設定至129℃，滅菌壓力（溫度）將由安全閥泄壓，自動計時無效，須人工控制滅菌時間，安全閥最高工作壓力為0.178MPa+0.014MPa，安全閥應每年校驗一次。
4.5.9.4 滅菌完成，自動關閉加熱系統（手動控制除外），保溫時間結束自動切換成END顯示并發出蜂鳴聲，關閉電源。
4.5.9.5 開啟安全閥或排汽排水總閥，放凈滅菌室內余汽，待壓力表指針回落零為止。
4.5.10 干燥
4.5.10.1 有的物品滅菌后需要迅速干燥，這時須打開安全閥或排汽排水總閥向排汽（向左）轉至"開"的位置，讓滅菌器蒸汽迅速排出，使物品上殘留水蒸汽快速揮發。
4.5.10.2 滅菌液體時嚴禁使用干燥方法。
4.5.11 最后一道：啟蓋
4.5.11.1 開蓋前必須將滅菌器內蒸汽排出（液體、器皿除外），待壓力表歸零，并切斷電源。
4.5.11.2 按照手輪上標示"ON"逆時針轉動手輪直至轉動到頂，使滅菌器蓋充分提起，拉起左立柱上的保險銷，向右推開橫梁，移開滅菌器蓋。
4.5.11.3 一個滅菌周期結束。
4.6 注意事項：
4.6.1 每次使用前均需補足水位至高水位燈亮為止。當加水過多溢至內膽中時，應開啟下排水閥放去內膽中多余的水
4.6.2 箱內物品放置切勿過擠，須流出空間，以利熱空氣循環。
4.6.3 滅菌液體時，應將液體灌裝在耐熱玻璃瓶中，以不超過3/4體積為好，瓶口用棉花紗塞，切勿使用未打孔的橡膠或軟木塞。特別注意：液體滅菌結束后，不準立即釋放蒸汽，必須等自然冷卻后壓力表指針歸零后方可。
4.6.4 滅菌終了壓力表指針已歸零而蓋不易開啟時，這時可將放汽閥摘子置于放汽位置，使外界空氣進入滅菌器內，消除真空即可。
4.6.5 對不同類型、不同滅菌要求的物品，不得放在一起滅菌。
4.7 保養與維護
4.7.1、每兩周擦拭儀器外壁，保持清潔。
4.7.2、操作時應注意保護消毒器的器身和器蓋之間的密封面及橡膠圈。
4.7.3、每月檢查壓力表的靈敏度。若發現故障，及時更換和修理。
4.7.4、消毒過程中，安全閥及放汽閥上面不得放置任何物品，發現安全閥開啟及回閥座壓力不正常時，應到制造廠或經營部門調整或更換。
4.7.5、電熱管及器內水垢應及時清除。
4.7.6、注意壓力蒸汽滅菌器內是否有水。
4.8. 故障處理
| 故障現象 | 故障原因 | 處理方法 |
| 水位達高位，高水位指示（綠色）不亮 | 水位器內孔堵塞有異物 | 除去內孔堵塞異物 |
| 設備無電，電源指示燈不亮 | 熔斷器壞 | 更換熔斷器 |
4.9.1 生產操作完畢后按"清潔標準操作程序"進行清潔，使設備保持原來本色。
4.9.2 清潔完畢后，取下完好待清潔狀態標識卡，掛上完好已清潔狀態標識卡，完善
設備運行記錄表。
5 培訓要求
培訓部門：生產部、質量不部
培訓對象：相關人員
6 變更記載
| 變更條文 | 原條文 | 新條文 | 修訂者/日期 |
7 相關記錄憑證
7.1 《設備運行記錄》 編碼：REC-SB-07
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